Kurumsal

Kalite Yönetimi

Her iki Nefes cihaz ailesi de AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında CE belgelidir. Kalite ürüne tasarlanır ve bağımsız bir onaylanmış kuruluş tarafından doğrulanır.

Yönetmelik

MDR (EU) 2017/745

Standart

EN ISO 80601-2-72

Onaylanmış Kuruluş

UDEM Adriatic d.o.o. (NB 2696)

Üretici SRN

TR-MF-000038588

CE Sertifikaları

Class IIb

Ventisense Mechanical Ventilator

Certificate: M.2025.MDR.1073
Basic UDI-DI: 868419012ventisenseFU
EMDN: Z1203010504
GMDN: 47083
Geçerlilik: 04.05.2029

İndir

Class IIa

AirPAP Respiratory Therapy Device

Certificate: M.2025.MDR.1074
Basic UDI-DI: 868419012SDCV4AIRPAP3S
EMDN: Q03010299
Geçerlilik: 04.05.2030

İndir